Validation Engineer (Cleaning Validatie project)

Kenmerken

Werkniveau: HBO

Werkervaring: Vanaf 3 jaar

Dienstverband: Freelance of Uitzendbasis

Type: Vakantiewerk

Uren per week: 33 - 40 uur

Artikelnummer: Ref: 002593 / 32730

Beschrijving

Bedrijfsomschrijving
Wil jij graag een bijdrage leveren aan de ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten? SWA werkt voor Bilthoven Biologicals (BBio), een bio-ingenieur en farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bilthoven. Het bedrijf is opgericht in 2011 als gevolg van een splitsing van de overheid gebaseerde Nederland Vaccin Instituut. Bilthoven Biologicals houdt zich bezig met het biologische productieproces van geneesmiddelen en vaccins. Kwaliteit en klantgerichtheid staan bij hun voorop! Kom jij graag het team versterken, meld je dan aan bij SWA!

Functieomschrijving
Het Support Team (ST) van Bilthoven Biologicals is per direct op zoek naar een Validation Engineer! De afdeling Support Team ondersteunt de Supply Chain op de borging van de productiecontinuïteit. Binnen het Support Team is een groep Engineers aan het werk die ingezet worden op kleine en grote investeringsprojecten. Jij zal in eerste instantie ingezet worden op een specifiek project. Het accent van deze functie ligt bij Cleaning Validatie. Je zal in eerste instantie worden ingezet op een specifiek cleaning validatie project, onder leiding van een ervaren cleaning expert. Op die manier zal je kennisdrager worden op gebied van Cleaning Validatie. Na dit project word je in algemenere zin ingezet op gebied van validatie en wel volgens onderstaand profiel:

Je bent verantwoordelijk voor de planning en inrichting van het complete validatiepakket binnen een kleiner project.
Tevens kan je onderdeel uitmaken van de projectteams in de grote projecten.
Je werkt volgens het V-model, van Validatie projectplan tot Validatie Samenvatting Rapportage voor zowel equipment validatie als projectvalidatie. 
Het betreft zowel GMP- als biosafety validatie.
Je werkt mee aan de risico analyses in het project om vroegtijdig de juiste validatie aspecten te identificeren en in te voegen.
Verderop in de projecten werk je aan het schrijven van validatie protocollen.
Je stelt de validatierapporten op.
Er wordt ook verwacht dat je meewerkt in het ontwikkelen van beleid en procedures op gebied van validaties.
Tevens ondersteun je de validatie engineer zijdelings de supply chain op gebied van (her)validaties in de operatie.
Je werkt nauw samen met collegas van Operations en QA.

Deze fulltime functie wordt uitgevoerd in de dagdienst.

Functie-eisen

Ruime ervaring in het valideren van farmaceutische cleaning processen, zowel handmatig als machinaal/geautomatiseerd. Daarnaast validatie ervaring met farmaceutische productieapparatuur en processen.
Minimaal werk-/denkniveau op HBO-niveau.
Je werkt volgens de richtlijnen die BBiohanteert, deze omvatten onder meer algemene veiligheid, biosafety, GMP en ISO.
Je hebt goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheden zowel in Nederlands als in Engels zijn een vereiste.

Naast de kerncompetenties klantgerichtheid, resultaatgerichtheid, samenwerken en kwaliteitsgerichtheid zijn de functiespecifieke competenties: deskundigheid, schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid en overtuigingskracht. Voor deze functie is een vaccinatie verplicht.

Arbeidsvoorwaarden
De functie is gewaardeerd in schaal 10 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.

Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002593