Senior Operator A mixing

Kenmerken

Werkniveau: MBO

Werkervaring: Vanaf 3 jaar

Dienstverband: Freelance of Uitzendbasis

Type: Vakantiewerk

Uren per week: 33 - 40 uur

Artikelnummer: Ref: 002588 / 32725

Beschrijving

Bedrijfsomschrijving
Wil jij graag een bijdrage leveren aan de ambitie om kinderen wereldwijd met vaccins te beschermen tegen infectieziekten? SWA werkt voor Bilthoven Biologicals (BBio), een bio-ingenieur en farmaceutisch bedrijf gevestigd in Bilthoven. Het bedrijf is opgericht in 2011 als gevolg van een splitsing van de overheid gebaseerde Nederland Vaccin Instituut. Bilthoven Biologicals houdt zich bezig met het biologische productieproces van geneesmiddelen en vaccins. Kwaliteit en klantgerichtheid staan bij hun voorop! Kom jij graag het team versterken, meld je dan aan bij SWA!

Functieomschrijving
De afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) van Bilthoven Biologicals is per direct op zoek naar een Senior Operator A mixing. De Unit Operations bestaat uit diverse fabrieken/afdelingen, die gezamenlijk de productie van vaccins realiseren. De afdeling Formulation, Fill and Finish (FFF) is verdeeld over twee gebouwen. De werkzaamheden binnen de afdeling bestaan enerzijds uit het formuleren, afvullen, vriesdrogen en anderzijds uit het confectioneren (visuele inspectie, etiketteren en verpakken) van vaccins. Deze vacature is voor het gedeelte formuleren, afvullen en vriesdrogen. In deze functie ben je verantwoordelijk voor het bereiden van biofarmaceutisch bulken. Je belangrijkste taken en verantwoordelijkheden zijn:

mengen van verschillende biologische grondstoffen in 200 L vaten en deze bulk uittappen in 20 L flessen;
Final Bulk bereiden door mengen van biologische grondstoffen in een 500 L mengvat; 
het uitvoeren van in-proces controles en het voorbereiden van producties;
trainen van nieuwe medewerkers;
adequaat (laten) verhelpen van 1e lijns storingen;
GMP documentatie voor het mengen opstellen en aanpassen;
input leveren voor deviaties, zowel mondeling en schriftelijk kunnen beschrijven wat er is gebeurd alsmede het meedenken om de oorzaak van de deviatie te ontdekken;
bovenstaande werkzaamheden vinden plaats in klasse C cleanrooms 
daarnaast ben je in vakantieperiodes en bij piekbelasting inzetbaar bij het afvullen van vaccins in klasse B cleanrooms.
Alle werkzaamheden worden uitgevoerd volgens de GMP/ISO richtlijnen.

De fulltime functie wordt uitgevoerd in de 2-ploegendienst. Werktijden 06.45 - 14.30 en 13.30 - 22.00 uur.

Functie-eisen

Kennis en ervaring op MBO-niveau 4 is vereist.
Je hebt ervaring met biofarmaceutische bulk of vergelijkbare processen.
Ervaring met werken onder GMP.
Je hebt een praktische productie instelling waarbij kwaliteit en kwantiteit in balans zijn.
Analytische en technische vaardigheden voor het analyseren en oplossen van 1e lijns storingen en deviaties.
Actieve kennis van de Nederlandse en Engelse taal en een goede mondelinge en schriftelijke uitdrukkingsvaardigheid.
Flexibele en lerende instelling.
Het vermogen om zowel zelfstandig als in teamverband te kunnen werken.

Naast bovenstaande voldoe je aan de kerncompetenties van BBio; klantgerichtheid, samenwerken, resultaatgerichtheid en kwaliteitsgerichtheid.

Voor deze functie is een vaccinatie verplicht.

Arbeidsvoorwaarden
De functie is gewaardeerd in schaal 6 op basis van een volledig dienstverband (36-urige werkweek), exclusief 8 % vakantietoelage. Inschaling gebeurt op basis van opleiding en ervaring. Bij aanvang kun jij flexibel kiezen voor een werkweek van 36, 38 of 40 uur per week.

Sollicitatieprocedure
Ons referentienummer: 002588